Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл ампулы №10

Раствор для инъекций

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (эквивалентно 5 мг метоклопрамида гидрохлорида);

Вспомогательные вещества: натрия сульфит — 0,125 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 8 мг; вода для инъекций — 991,705 мг.

Таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида);

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 36,75 мг; лактозы моногидрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; кремния диоксид — 2,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг.

Раствор для инъекций: в упаковке 10 ампул по 2 мл.

Таблетки :в упаковке 50 шт.

Церукал является синтетическим лекарственным препаратом, содержащим метоклопрамида гидрохлорид в качестве активного вещества. Нормализует моторику желудочно-кишечного тракта, обладает выраженным противоикотным и противорвотным действием.

Церукал относится к противорвотным средствам, является специфическим блокатором серотониновых и дофаминовых (D2) рецепторов. Механизм действия основан на центральном и периферическом воздействии метоклопрамида.

Противорвотный эффект достигается за счет блокады расположенных в головном мозге дофаминовых рецепторов, приводящей к повышению порогового значения раздражения рвотного центра. Препарат оказывает противорвотное воздействие, способствует устранению тошноты и икоты. После применения препарата снижается двигательная активность пищевода и повышается тонус его нижнего сфинктера, ускоряется опорожнение желудка и продвижение пищевой массы по тонкой кишке без провоцирования диареи.

Оказывает нормализующее действие на выделение желчи и способствует уменьшению спазма сфинктера Одди, не изменяя его статуса. Эффективно воздействует на дискинезию желчного пузыря и стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата метаболизируется в печени, его период полувыведения составляет 3-5 часов, в случае хронической почечной недостаточности он может увеличиваться до 14 часов.

В течение первых суток выводится почками в неизменном виде, а также в виде метаболитов (при однократно принятой дозе — около 80%). Вещество способно легко проникать через гематоэнцефалический барьер в грудное молоко при лактации.

Церукал, показания к применению

• состояние тошноты и рвоты различного генеза;
• гипотония (снижение тонуса) и атония кишечника и желудка (включая послеоперационные);
• рефлюкс-эзофагит;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• функциональный стеноз привратника;
• парез желудка у больных сахарным диабетом;
• укачивание в транспорте;
• сужение привратника желудка;
• рвота на фоне применения лекарственных средств;
• в целях усиления перистальтики желудочно-кишечного тракта при осуществлении рентгеноконтрастных исследований;
• в качестве средства, ускоряющего опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке, перед проведением дуоденального зондирования.

• феохромоцитома;
• кишечная непроходимость;
• кровотечение из ЖКТ;
• перфорация ЖКТ;
• пролактинзависимая опухоль;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные двигательные расстройства;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью при:

• повышенной чувствительности к прокаинамиду и прокаину;
• бронхиальной астме;
• артериальной гипертензии;
• болезни Паркинсона;
• нарушениях функции печени;
• детском возрасте 2-14 лет.

Раствор для инъекций

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 3-4 раза в сутки по 10 мг метоклопрамида (1 ампула).

Детям 3-14 лет :максимальная суточная доза — 0,5 мг метоклопрамида на 1 кг массы тела, терапевтическая доза — 0,1 мг метоклопрамида на 1 кг массы тела.

Таблетки

За 30 минут до еды, обильно запивая водой.

Для взрослых :3-4 раза в сутки 10 мг метоклопрамида (1 таблетка).

Для подростков 14-18 лет :2-3 раза в сутки 5-10 мг метоклопрамида (1/2 — 1 таблетка).

Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 20 мг (2 таблетки), максимальная суточная доза — 60 мг (6 таблеток).

Продолжительность лечения составляет 4-6 недель, при необходимости может длиться до 6 месяцев.

Церукал обладает тератогенным эффектом и способен оказывать неблагоприятное воздействие на развитие плода, вызывать пороки развития. Потому его использование строго запрещено в 1-м триместре, а во 2-м и 3-м триместрах лекарство может применяться лишь в случае крайней необходимости.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Риск появления любых побочных эффектов повышается у пациентов с нарушениями работы почек. Во время лечения Церукалом возможно повышение показателей АЛТ, АСТ и билирубина.

Несовместим с алкоголем, его одновременный прием с алкоголем строго запрещен.

Неэффективен при возникновении рвоты вестибулярного генеза.

В процессе лечения следует воздерживаться от занятий, требующих высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания — вождение автотранспорта, обслуживание сложных механизмов и т.п.

При употреблении Церукала подростками и людьми, страдающими нарушениями функции почек в тяжелой форме, следует тщательно наблюдать за развитием возможных побочных эффектов, при их возникновении препарат должен быть сразу отменен.

Несовместим с щелочными инфузионными растворами.

Усиливает всасывание антибиотиков (ампициллина, тетрациклина), аспирина и парацетамола, увеличивая их концентрацию в крови.

Замедляет всасывание циметидина и дигоксина.

Снижает действие антихолинэстеразных средств и усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС.

Одновременный прием с успокоительными средствами способен спровоцировать появление синдрома Паркинсона.

Не следует совмещать прием препарата с нейролептическими лекарственными средствами, поскольку существует риск усиления экстрапирамидных расстройств.

Препарат снижает эффективность H2 -гистаминоблокаторов, может влиять на действие ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов и симптоматических средств.

При сочетании с гепатотоксичными средствами повышается риск развития гепатотоксичности.

Снижает эффективность леводопы и перголида, увеличивает биодоступность циклоспорина и повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном приеме препарата и витамина В1 (тиамин) последний быстро распадается.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

Лечение: симптоматическое.

При передозировке рекомендуется, в зависимости от тяжести интоксикации, установить наблюдение за жизненно важными функциями пациента.

Экстрапирамидные расстройства устраняются медленным введением Биперидена (взрослая доза — 2,5-5 мг), возможно также использование Диазепама.

Смертельных случаев от передозировки Церукалом не зафиксировано.

При легких отравлениях после отмены препарата все симптомы исчезают в течение суток.

5 лет.

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс, K29.1 Другие острые гастриты, K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках, K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость, K94* Диагностика заболеваний ЖКТ, R11 Тошнота и рвота, R12 Изжога, K31.8.0* Атония желудка

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.