Мезавант таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения покрытые пленочной оболочкой 1,2г №60

Каждая таблетка содержит 1200,0 мг месалазина. Прочими вспомогательными веществами являются: кармеллоза натрия (7MF); кармеллоза натрия (7HXF); воск карнаубский, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип A); тальк; магния стеарат; Оболочка таблетки: тальк, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) триэтилцитрат; титана диоксид; краситель оксид железа красный; макрогол 6000.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета, с гравировкой «S476» на одной стороне.

Язвенный колит.

Аллергия (гиперчувствительность) к семейству препаратов, известных как салицилаты, к которым относится ацетилсалициловая кислота (Аспирин); аллергия (гиперчувствительность) на месалазин или любые другие компоненты препарата;

тяжелые заболевания почек или печени.

Взрослые, включая пожилых (старше 65 лет)

Индукция ремиссии: 2,4–4,8 г (2–4 таблетки) 1 раз в день. Максимальная суточная доза 4,8 г рекомендуется пациентам, у которых минимальная доза оказалась неэффективна. При приеме максимальной дозы (4,8 г/сут) эффект лечения следует оценивать через 8 недель.

Поддержание ремиссии: 2,4 г (2 таблетки) 1 раз в день.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки (в возрасте 10 лет и старше, с массой тела более 50 кг)

Индукция ремиссии (первые 8 недель): 2,4–4,8 г (2–4 таблетки) 1 раз в день.

Поддержание ремиссии: 2,4 г (2 таблетки) 1 раз в день.

Препарат Мезавант® предназначен для приема внутрь 1 раз в день во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать, их следует глотать целиком. Принимая этот препарат, обязательно пейте жидкость для поддержания ее достаточного количества в организме, особенно после тяжелых или продолжительных эпизодов диареи и/или рвоты, сильного повышения температуры тела или сильного потоотделения.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезавант может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мезавант и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае одного или нескольких симптомов из перечня ниже:

− в случае возникновения у Вас таких симптомов, как спазмы, сильная боль в желудке, кровавый и избыточный стул (диарея), лихорадка, головная боль и сыпь. Эти симптомы могут быть признаком cиндрома острой непереносимости, возникающего при остром эпизоде язвенного колита. Это серьезное состояние, которое возникает редко. Но оно означает необходимость немедленно прекратить Ваше лечение;

− в случае возникновения у Вас необъяснимых кровоподтеков (без травмы), сыпи, анемии (чувство усталости, слабость и бледность, особенно на губах, ногтях и внутренней поверхности век), лихорадки (высокая температура), боли в горле или необычного кровотечения (например, из носа);

− если Вы заметили красноватые, не приподнятые, мишенеобразные или округлые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, отслаивание кожи, язвы во рту, горле, в носу, на гениталиях и в глазах. Этой серьезной сыпи на коже может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы;

− в случае возникновения у Вас аллергического отека языка, губ и вокруг глаз;

− в случае повышения внутричерепного давления, вызывающего головную боль, которая может возникать за глазами и усиливаться при движении глаз, с затуманенным и нечетким зрением, двоением в глазах, вспышками света в глазах, затруднением смотреть по сторонам, кратковременной или постоянной потерей зрения. Это может быть связано с головокружением, тошнотой, рвотой, звоном в ушах.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мезавант.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; повышение кровяного давления; метеоризм (газы); тошнота (чувство дискомфорта); боли в желудке и чувство переполнения желудка; воспаление, вызывающее боль в животе или диарею; диарея; несварение; рвота; аномальные показатели печеночных ферментов; зуд, сыпь; боль в суставах; боль в спине; слабость, утомляемость (чувство сильной усталости); лихорадка (повышение температуры тела).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать кровотечение или кровоподтеки; головокружение; сонливость; тремор или дрожь; боль в ухе; быстрое сердцебиение; понижение кровяного давления; боль в горле; воспаление поджелудочной железы (связанное с болью в верхней части брюшной полости и в спине и чувством недомогания); полипы в прямой кишке (доброкачественное образование в заднем проходе, вызывающий такие симптомы, как запор и кровотечение); акне; потеря волос; боль в мышцах; аллергическая сыпь; отек лица.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): почечная недостаточность; уменьшение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; повышение чувствительности Вашей кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): серьезное уменьшение клеток крови, которое может вызвать слабость или склонность к кровоподтекам; низкое содержание клеток крови; аллергическая реакция (гиперчувствительность); серьезная аллергическая реакция, которая создает проблемы с дыханием или головокружение; серьезное заболевание с образованием волдырей на коже (возможно, приводящих к шелушению кожи и появлению болезненных, изъязвленных областей), во рту, глазах и наружных половых органах; аллергическая реакция, вызывающая кожную сыпь, лихорадку и воспаление внутренних органов; нейропатия (аномалии или повреждения нервов, приводящие к ощущению онемения и покалывания); воспаление сердца и оболочки вокруг сердца; воспаление легких; затруднение дыхания или свистящее дыхание; камни в желчном пузыре; гепатит (воспаление печени, приводящее к гриппоподобным симптомам и желтухе); гепатотоксичность (повреждение печени, которое может приводить к аномальным показателям печеночных ферментов); аллергический отек языка, губ и вокруг глаз; покраснение кожи; кожная сыпь, обычно на лице; кожная чувствительность к солнечным лучам, сопровождающаяся болью в суставах, артритом, усталостью и общим ощущением недомогания; заболевания почек (например, воспаление и образование рубцов на почке); камни в почках и сопутствующая боль; обратимое снижение выработки спермы.

Месалазин может приводить к окрашиванию мочи в красно-коричневый цвет после контакта с гипохлоритом натрия (например, в санузлах при контакте с поверхностями, которые очищались гипохлоритом натрия, содержащимся в некоторых отбеливателях; окрашивание безвредно и происходит из-за химической реакцияи между месалазином и отбеливателем).

Перед началом лечения сообщите лечащему врачу:

− о наличии у Вас любых заболеваний почек или печени;

− если у Вас проблемы с легкими;

− в случае воспалительного заболевания сердца в анамнезе, которое может быть результатом инфекции сердца;

− если в прошлом у Вас была аллергическая реакция на сульфасалазин (другой препарат, использованный для лечения язвенного колита);

− если у Вас когда-либо возникала сыпь на коже или отслоение кожи тяжелой степени, появление волдырей и/или ранки во рту после применения препарата Мезавант®;

− если у Вас сужение или непроходимость кишечника.

Камни в почках могут возникать при приеме препарата Мезавант. Симптомы могут включать боль по бокам брюшной полости и кровь в моче. Обязательно пейте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом Мезавант.

Сообщалось о таких тяжелых кожных нежелательных реакциях, как лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз), возникшая при лечении лекарственным препаратом Мезавант. Прекратите прием препарата Мезавант и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными нежелательными реакциями.

Дети и подростки. Мезавант не рекомендован детям и подросткам с массой тела 50 кг и менее и в возрасте до 10 лет вследствие отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Взаимодействие с пищей и напитками. Мезавант следует принимать во время еды в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком. Не крошите и не разжевывайте таблетку.

Препарат Мезавант и лабораторные тесты. Если Вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите своему врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете этот лекарственный препарат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Исследований влияния месалазина на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что месалазин оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Мезавант содержит натрий. Препарат Мезавант содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в максимальной рекомендуемой дозе (4 таблетки), что может трактоваться как «не содержит натрия».

Исследования показали, что препарат Мезавант не взаимодействует со следующими антибиотиками, используемыми для лечения инфекций: амоксициллин, метронидазол и сульфаметоксазол.

Тем не менее, препарат Мезавант может помешать другим лекарственным препаратам работать должным образом:

− месалазин или сульфасалазин, принимаемые для лечения язвенного колита;

− нестероидные противовоспалительные препараты (например, препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (Аспирин), ибупрофен или диклофенак);

− азатиоприн или 6-меркаптопурин или другие препараты, которые, как известно, влияют на работу Вашего костного мозга (известные как препараты иммуносупрессоры, уменьшающие активность иммунной системы Вашего организма). 

− антикоагулянты кумаринового типа (препараты, которые увеличивают время свертывания крови), например, варфарин.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

По рецепту.