Клин Би раствор для приема внутрь 45 мл №2

1 мл содержит: лействующие вещества - натрия гидрофосфата додекагидрат - 240 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 542 мг. Вспомогательные вещества: глицерол - 12 мг, натрия сахаринат - 3.3 мг, натрия бензоат - 0.345 мг, ароматизатор имбирно-лимонный - 1.3 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом.

Солевое слабительное. Действие основано на увеличении задержки жидкости в кишечнике с помощью осмотических процессов. При приеме внутрь накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к растяжению ее стенок, усилению перистальтики и последующему опорожнению кишечника.

Фосфат натрия плохо всасывается в кишечнике, однако абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы.

Подготовка кишечника к эндоскопическому исследованию толстой кишки или к рентгенологическому исследованию толстой кишки, подготовка кишечника к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Клин Би следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до 12 часов, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после 12 часов, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Завтрак следует заменить одним стаканом (240 мл) (или более при желании) «прозрачной жидкости» или воды.

Понятие «Прозрачная жидкость» включает воду без содержания твердых частиц: супы (бульон), фруктовые соки без мякоти, не крепкий черный чай или кофе, прозрачные газированные и негазированные напитки/воду.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним полным (или более при желании) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «прозрачной жидкости» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три полных стакана (720 мл) «прозрачной жидкости» или воды, при желании можно выпить более 720 мл объема жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один полный стакан (240 мл) «прозрачной жидкости» или воды. При желании можно выпить дополнительно большой объем прозрачной жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним полным стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить большой объем «прозрачной жидкости».

При необходимости можно пить «прозрачную жидкость» и воду вплоть до полуночи.

Употребление большого количества «прозрачной жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи до проведения процедуры.

19:00 Вместо ужина выпить один полный стакан (240 мл) «прозрачной жидкости» или воды. При желании можно выпить большой объем жидкости.

Первая доза приема препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним полным стаканом (240 мл) холодной воды.

При желании можно выпить большой объем «прозрачной жидкости» или воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «прозрачной жидкости» или воды.

В течении вечера, перед тем как лечь спать, необходимо выпить, по крайней мере, три полных стакана (720 мл) воды или «прозрачной жидкости».

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан (240 мл) «прозрачной жидкости» или воды. При желании можно выпить большой объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним полным стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Употребление большого количества «прозрачной жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «прозрачную жидкость» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить достаточное количество жидкости после проведенной процедуры.

Коррекция дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - дегидратация; очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль; очень редко - потеря сознания, парестезии, генерализованные тонико-клонические судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто - рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергический дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Общие реакции: очень часто - озноб, астения; часто боль в груди.

Применение препарата Клин Би противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрении на них:

• частичная или полная непроходимость желудочно-кишечного тракта;
• первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;
• асцит;
• гастроинтестинальные перфорации;
• мегаколон (врожденный или приобретенный);
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• непроходимость кишечника (илеус);
• сердечная недостаточность;
• нарушение функции почек;
• одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;
• тошнота, рвота, боли в брюшной полости;
• гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• общее ослабленное состояние или пожилой возраст;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• гипотензия;
• изменение концентрации солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);
• прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания»);
• нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;
• колостома или илеостома;
• операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике, приводящее в последующем к частичной непроходимости (за исключением аппендэктомии);
• диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Беременность. В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызвать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания. Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания в период применения препарата Клин Би. Сразу же после приема первой дозы препарата до истечения 24 часов после приема последней дозы, грудное молоко рекомендуется сцеживать и не использовать для кормления. Женщинам следует отказаться от грудного вскармливания до истечения 24 часов после приема последней дозы препарата Клин Би.

Данная комбинация для приема внутрь не предназначена для лечения запоров.

Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.

При применении данного средства пациенты должны соблюдать адекватный питьевой режим. Следует контролировать содержание электролитов до и после применения.

Если в течение 6 ч после приема внутрь не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента прекратить прием данного средства и обратиться к врачу, поскольку возможно развитие дегидратации.

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз - серьезная побочная реакция, которая может привести к необратимому нарушению функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не следует применять у пациентов, управляющих транспортными средствами и/или механизмами, в день подготовки и проведения процедуры в связи с возможностью развития побочных эффектов или отказаться от управления транспортным средством и/или механизмами.

Симптомы: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз. 

Лечение: регидратация и в/в ведение кальция глюконата.

При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с данной комбинацией эффективность пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, гипогликемических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Также следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, способными удлинять интервал QT.

С осторожностью применять у пациентов, получающих препараты паратиреоидного гормона.

Раствор для приема внутрь. По 45 мл во флаконы из светозащитного стекла. По 2 флакона в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Без рецепта.