Нольпаза лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг №1 флакон

Каждый флакон содержит 45,1 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата), в пересчете 40 мг пантопразола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, натрия цитрата дигидрат, натрия гидроксид 1М раствор.

Лиофилизат от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

Препарат Нольпаза показан к применению у взрослых по следующим показаниям:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ).

Синдром Золлингера-Эллисона.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Внутривенно. Суточную дозу препарата Вам будут вводить путем внутривенной инъекции в течение 2-15 минут.

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивного гастрита (в том числе, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов), гастроэзофагеального рефлюкса - один флакон (40 мг пантопразола) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона - два флакона (80 мг пантопразола) в сутки.

Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой у Вас соляной кислоты в желудке. Если Вам назначено применение более двух флаконов (80 мг) в сутки, инъекции будут разделены на две равные дозы. Врач может временно назначать дозу более четырех флаконов (160 мг) в сутки. В неотложных ситуациях, когда требуется быстрое подавление кислотности, начальная суточная доза может составить 160 мг (4 флакона), разделенная на 2 введения по 80 мг (по 2 флакона). Этой дозы обычно достаточно для снижения выработки кислоты в желудке.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация) -рекомендованная суточная доза составляет 80 мг (2 флакона). В случае применения препарата Нольпаза в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на 2 введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг (4 флакона).

Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас имеются серьезные нарушения печени, суточная инъекция должна составлять 20 мг (12 флакона).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нольпаза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата Нольпаза и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

- серьезные аллергические реакции (возникают редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): отек языка и (или) горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), крапивница, тяжелое головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением;

- серьезные кожные реакции (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе слабое кровотечение) слизистых глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), фоточувствительность;

- другие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха); лихорадка; сыпь; поражение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (серьезное воспаление почек); сыпь, возможно с болью в суставах.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более, чем у 1 из 10 человек): воспаление вен и повышенное свертывание крови (тромбофлебит) при введении препарата; доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 из 100 человек): головная боль, головокружение; диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе; недомогание, слабость, повышенная утомляемость; нарушения сна; кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд; перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника; увеличение уровня ферментов печени.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 из 1000 человек): нарушение или полное отсутствие вкусовых ощущений, нарушение зрения (нечеткость зрения); крапивница, аллергические реакции; боль в суставах, мышечная боль; изменения массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); депрессия; увеличение грудных желез у мужчин; увеличение концентрации билирубина в крови, увеличение содержания жиров в крови, выраженное снижение числа гранулоцитов в крови, связанное с высокой температурой.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек): дезориентация; снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к патологическим кровотечениям и кровоподтекам; снижение числа лейкоцитов в крови, приводящее к более частым инфекциям; сопутствующее патологическое снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с данными симптомами в анамнезе); снижение концентрации натрия в крови, снижение концентрации кальция в крови, снижение концентрации калия в крови; покалывание или онемение в кистях рук или ступнях; воспаление толстой кишки, сопровождающееся стойкой водянистой диареей; мышечный спазм.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

- такие препараты как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения некоторых видов рака), поскольку препарат Нольпаза я может подавлять эффективность этих и других препаратов;

- варфарин и фенпрокумон - лекарственные средства, разжижающие кровь. В этом случае Вам могут потребоваться дополнительные обследования,

- препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, атазанавир;

- метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно отменить препарат Нольпаза®, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови;

- флувоксамин (препарат для лечения депрессии и других заболеваний психики) — если Вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу препарата;

- рифампицин (применяется для лечения инфекций);

- препараты зверобоя (применяются при лечении легкой депрессии).

Перед применением препарата Нольпаза проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас имеется или было раныше тяжелое заболевание печени. Врач будет проводить более тщательный контроль уровня печеночных ферментов. При повышении уровней ферментов печени врач отменит лечение данным препаратом;
• если Вы принимаете ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), например, атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом;
• если Вы страдаете остеопорозом или принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), так как применение ингибитора протонной помпы такого как пантопразол, особенно длительностью более года, может повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника; 
• если Вы получаете лечение пантопразолом более трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться в виде повышенной утомляемости, непроизвольных мышечных сокращений, нарушения ориентации, судорог, головокружения, учащенного сердцебиения. Если у Вас есть какие-либо из данных симптомов, незамедлительно сообщите врачу. Низкая концентрация магния также может приводить к снижению концентраций калия или кальция в крови. Ваш врач может рекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля концентрации магния;
• если у Вас в прошлом были кожные реакции на прием препарата, схожего с препаратом Нольпаза и который снижает образование соляной кислоты, 
• если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на открытых участках тела, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее сообщите об этом врачу, поскольку, возможно, Вам следует прекратить лечение препаратом Нольпаза.
• обязательно сообщайте обо всех нежелательных явлениях, например, боль в суставах;
• если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение хромогранина А).

Незамедлительно сообщите врачу, если Вы заметили до или после применения препарата, следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о наличии другого, более серьезного заболевания:

непреднамеренное выраженное снижение массы тела;

рвота, особенно рвота с кровью (кровь может выглядеть как темная кофейная гуща в рвотной массе);

затруднение глотания или боль при глотании;

кровь в кале (может иметь черный цвет или выглядеть как смола);

бледность или слабость (анемия);

боль в груди;

боль в животе;

тяжелая и (или) постоянная диарея, так как применение препарата может усиливать течение инфекционной диареи.

Врач может назначать Вам анализы для исключения злокачественного заболевания, поскольку применение пантопразола может снижать выраженность симптомов рака желудка и, следовательно, может задерживать постановку правильного диагноза. 

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Нольпаза содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

По рецепту.