Ортанол капсулы 20мг №28

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

1 капсула содержит: активное вещество: омепразол - 20 мг/40 мг, соответственно; вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг/14,0 мг, лактоза безводная 117,0 мг/112,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/20,0 мг, повидон 8,0 мг/8,0 мг, полисорбат 80 1,0 мг/1,0 мг, гипромеллозы фталат 48,612 мг/48,612 мг, дибутилсебакат 0,893 мг/0,893 мг, тальк 0,495 мг/0,495 мг; оболочка капсулы, гипромеллоза 54,8025 мг/638600 мг, каррагинан 0,2160 мг/0,2500 мг, калия хлорид 0,3600 мг/0,4200 мг, титана диоксид 1,6215 мг/18957 мг, железа (III) оксид желтый -/0,0453 мг, железа (III) оксид красный -/0,029 мг, вода 3,0000 мг/3,5000 мг.

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
возраст до 18 лет;
одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Омепразол ингибирует фермент Н/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 часа. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы крови - около 95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко: эозинофилия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания редко: гипонатриемия;
частота неизвестна: гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может приводить к гипокальциемии), может ассоциироваться с гипокалиемией.
Нарушения со стороны пищеварительной системы часто: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе;
нечасто: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит;очень редко: печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).
Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений;очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко: фотосенсибилизация, алопеция;очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: миалгия, артралгия;очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы очень редко: гинекомастия.

Внутрь, перед едой.
Начальная доза - 20 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг один раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарата в течение 3-4 дней для достижения облегчения симптомов.

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.