Состав
Каждая ингаляционная доза содержит 20 мкг ипратропия бромида (в виде ипратропия бромида моногидрата 21 мкг) и 50 мкг фенотерола гидробромида. Прочими вспомогательными веществами (ингредиентами) являются: этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент).
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость.
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для профилактики и симптоматического лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Противопоказания
Не применяйте препарат Беродуал Н, если у Вас или Вашего ребенка:
- аллергия на ипратропия бромид или фенотерола гидробромид, атропиноподобные вещества или на любой из компонентов препарата;
- заболевание сердечной мышцы с сужением пути оттока из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- учащенное сердцебиение с нерегулярным ритмом (тахиаритмия);
- беременность (I триместр);
- возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Не применяйте препарат Беродуал Н в I триместре беременности. Если Вы беременны (II или III триместр беременности), Вы можете применять препарат, если лечащий врач рекомендовал его, зная о Вашей беременности. Следует учитывать, что препарат Беродуал Н может влиять на сократительную активность матки. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.
Грудное вскармливание. Вы можете применять препарат в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач рекомендовал применять его.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Дозу следует подбирать индивидуально.
Лечение приступов
В большинстве случаев для купирования приступов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.
Применение у детей и подростков
Дети старше 6 лет. Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых. Препарат у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Беродуал Н может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция);
• слабость, головокружение, учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);
• хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий);
• приступ затрудненного дыхания, вызванный сужением дыхательных путей (бронхоспазм/парадоксальный бронхоспазм);
• внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);
• аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);
• жгучая или давящая боль в области сердца или за грудиной, иногда в виде приступа (ишемия миокарда);
Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.
При возникновении следующих нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• кашель
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• нервозность;
• головная боль;
• дрожь в конечностях, теле, вызванная непроизвольными мышечными сокращениями (тремор);
• головокружение;
• учащение сердечного ритма;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• боль в горле и дискомфорт при глотании (фарингит);
• охриплость или осиплость голоса (дисфония);
• рвота;
• тошнота;
• сухость во рту;
• повышение систолического артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• возбуждение;
• психические расстройства (ментальные нарушения);
• глаукома;
• увеличение внутриглазного давления;
• нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушения аккомодации);
• расширение зрачка (мидриаз);
• нечеткое зрение;
• боль в глазах;
• отек роговицы;
• покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);
• появление ореола (свечения) вокруг предметов;
• изменение частоты и регулярности сердечных сокращений (аритмия);
• раздражение в горле (глотке);
• отек глотки;
• сухость в горле (глотке);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• воспаление тканей языка (глоссит);
• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
• диарея;
• запор;
• отек рта;
• крапивница;
• зуд;
• сыпь;
• нарушение потоотделения (гипергидроз);
• мышечная слабость;
• спазм мышц;
• боль в мышцах (миалгия);
• задержка мочи;
• снижение диастолического артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препараты, которые могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуал Н и увеличивать риск развития нежелательных реакций:
• β-адренергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);
• антихолинергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);
• производные ксантина (например, теофиллин для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).
Длительное одновременное применение препарата Беродуал Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Препараты, которые при совместном применении с Беродуал Н способны усиливать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), что может приводить к повышению риска возникновения аритмии:
• производные ксантина (например, теофиллин);
• глюкокортикостероиды (противовоспалительные лекарственные средства);
• диуретики (мочегонные препараты);
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности).
В таких случаях следует контролировать соответствующие концентрации электролитов в крови.
Одновременное применение препарата Беродуал Н и некоторых психотропных препаратов (ингибиторов моноаминоксидазы) или определенных (трициклических) антидепрессантов (средств для лечения депрессии) может привести к усилению действия фенотерола.
При применении галогенсодержащих анестетиков, применяемых для общей анестезии (таких как галотан, трихлорэтилен или энфлуран), повышается риск развития серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместное применение препарата Беродуал Н с β-адреноблокаторами может привести к значительному ослаблению бронхорасширяющего действия.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Беродуал Н.
Особые указания
Перед применением препарата Беродуал Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Незамедлительно обратитесь к врачу:
• если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом;
• если появились боли в груди (со стороны сердца) или другие симптомы, указывающие на ухудшение заболевания сердца.
Одышка и боль в груди могут свидетельствовать о проявлении серьезных нежелательных реакций как со стороны сердца, так и легких.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:
• предрасположенность к развитию определенной формы глаукомы (закрытоугольная глаукома);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• недостаточно контролируемый сахарный диабет;
• недавно перенесенный тяжелый сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• тяжелые заболевания сердца или сосудов, например: снижение кровоснабжения сердца (ишемия), нарушение сердечного ритма (аритмия), снижение возможностей сердца обеспечить метаболические потребности организма (сердечная недостаточность) или нарушение снабжения сердца кислородом и питательными веществами из-за снижения кровотока в коронарных артериях (коронарная недостаточность);
• повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• опухоль мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома);
• нарушения мочевыделения (например, из-за пережатия шейки мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы);
• муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающее легкие, поджелудочную железу, железы внешней секреции), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции желудочно-кишечного тракта.
Своевременно сообщите о своем состоянии врачу, чтобы он назначил правильное лечение.
Обратитесь к врачу, если после применения препарата Беродуал Н у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции:
• аллергическая сыпь (крапивница);
• массивный отек языка, губ и лица (ангионевротический отек);
• кожная сыпь;
• затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм)
• отек рта (ротоглотки);
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).
При применении препарата может возникать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).
Не допускайте попадания препарата в глаза
Особую осторожность следует проявлять, если у Вас предрасположенность к развитию закрытоугольной глаукомы.
Незамедлительно обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):
• повышение внутриглазного давления;
• расширение зрачка (мидриаз);
• боль и дискомфорт в глазах;
• нечеткое зрение;
• появление ореола (свечения) у предметов и цветных пятен перед глазами;
• отек роговицы;
• покраснение глаз, вызванное застоем крови в конъюнктиве.
Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.
Регулярное (длительное) применение
Если Вы страдаете бронхиальной астмой или легкой формой хронической обструктивной болезни легких, Вам следует использовать препарат Беродуал Н только по необходимости, то есть для прекращения возникающих приступов.
Если Вы регулярно применяете препарат от бронхиальной астмы, то наиболее приемлемый подход к лечению астмы – это назначение противовоспалительной терапии (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей. Ваш лечащий врач может назначить или усилить такую противовоспалительную терапию по результатам обследования.
Если Вы применяете препарат Беродуал Н в повышенных дозах регулярно в течение длительного времени, это может быть признаком ухудшения контроля заболевания, поэтому обратитесь к врачу для пересмотра схемы лечения.
Если Вы спортсмен, обратите внимание, что применение Беродуал Н может привести к положительным результатам допинг-контроля.
Дети и подростки. Препарат Беродуал Н применяется у детей с 6 лет. Не давайте Беродуал Н детям до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей в данной возрастной группе не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Во время применения препарата Беродуал® Н могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь (тремор), нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушение аккомодации глаз), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение. Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.
Препарат Беродуал® Н содержит этанол. Беродуал Н содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
